Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin is niet goedgekeurd of gelicentieerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), maar is goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen door de FDA onder een Emergency Use Authorization (EUA) om Coronavirus Disease 2019 (COVID- 19) voor gebruik bij personen van 16 jaar en ouder. Het gebruik van dit product in noodsituaties is alleen toegestaan voor de duur van de verklaring dat er omstandigheden bestaan die de toelating van het gebruik van het medische product in noodgevallen rechtvaardigen onder sectie 564 (b) (1) van de FD & CAct, tenzij de verklaring wordt beëindigd of de autorisatie eerder wordt ingetrokken. Zie het informatieblad over de autorisatie voor noodgevallen (EUA) voor zorgverleners die het vaccin toedienen (vaccinatieproviders) inclusief de volledige EUA-voorschrijfinformatie beschikbaar op www.cvd vaccine.com
