Een vrijwilliger in de AstraZeneca en de University of Oxford’s coronavirusvaccinproef is overleden, maakte de gezondheidsautoriteit van het land, Anvisa, woensdag bekend.
G1 Rio in Brazilië bevestigde dat de vrijwilliger Dr. João Pedro R. Feitosa is, een 28-jarige uit Rio De Janeiro.
Een woordvoerder van AstraZeneca weigerde commentaar te geven op de vrijwilliger, daarbij verwijzend naar “medische vertrouwelijkheid en voorschriften voor klinische proeven.”
De woordvoerder voegde eraan toe dat “[alle belangrijke medische gebeurtenissen zorgvuldig worden beoordeeld door proefonderzoekers” en “[deze beoordelingen hebben niet geleid tot enige bezorgdheid over de voortzetting van het lopende onderzoek.”
In een verklaring zei een woordvoerder van de Universiteit van Oxford, die het vaccin samen met AstraZeneca ontwikkelt, “er waren geen zorgen over de veiligheid van de klinische proef” na een beoordeling van de zaak in Brazilië.
“De onafhankelijke beoordeling naast de Braziliaanse toezichthouder heeft aanbevolen dat de proef moet worden voortgezet”, zei Oxford-woordvoerder Alexander Buxton.
Van dr. João Pedro R. Feitosa (foto), een 28-jarige uit Rio De Janeiro, Brazilië, werd bevestigd dat hij de vrijwilliger was die stierf in de Braziliaanse tak van AstraZeneca en de coronavirusvaccinatie van de Universiteit van Oxford
CNBC-rapport: Oxford heeft geen verdere details verstrekt over de dood van de vrijwilliger, en het is onduidelijk of de vrijwilliger het vaccin heeft gekregen. Volgens gegevens van de Johns Hopkins University heeft Brazilië momenteel de tweede dodelijkste uitbraak ter wereld, na de Verenigde Staten, met minstens 115.914 doden.
Een bron die bekend was met de situatie, vertelde Reuters dat het proces zou zijn opgeschort als de vrijwilliger deel had uitgemaakt van de groep die het schot kreeg.
Het nieuws komt omdat de Food and Drug Administration nog een laat stadium van een klinische proef van AstraZeneca in de Verenigde Staten heeft staan. Dat betekent dat het bedrijf geen tweede doses van zijn vaccinatieregime met twee doses kan toedienen aan Amerikaanse deelnemers.
Het bedrijf kondigde op 8 september aan dat het proces in de wacht was gezet vanwege een onverklaarbare ziekte bij een patiënt in het Verenigd Koninkrijk. Aangenomen wordt dat de patiënt een ontsteking van het ruggenmerg heeft ontwikkeld, bekend als transversale myelitis. Het proces is sindsdien hervat in het VK en andere landen.
Verwacht wordt dat de VS het proces al deze week hervat nadat de FDA haar beoordeling had afgerond, meldde Reuters dinsdag, daarbij verwijzend naar vier anonieme bronnen.
AstraZeneca is een van de vier geneesmiddelenfabrikanten die door de VS worden gesteund bij het testen van een mogelijk vaccin in een laat stadium. Het vaccin van AstraZeneca, AZD1222 genaamd, maakt gebruik van genetisch materiaal van het coronavirus met een gemodificeerd adenovirus.
In juli publiceerde het bedrijf gegevens waaruit bleek dat het vaccin in een vroeg stadium een veelbelovende immuunrespons opleverde en goed verdragen leek te worden.
Het vaccin veroorzaakte geen ernstige bijwerkingen bij vrijwilligers, aldus de onderzoekers destijds. Vermoeidheid en hoofdpijn waren de meest gemelde bijwerkingen, zeiden ze. Andere vaak voorkomende bijwerkingen waren pijn op de injectieplaats, spierpijn, koude rillingen en koorts.
